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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗，會(huì)扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎？
美國(guó)總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示，他認(rèn)為美國(guó)食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，以下簡(jiǎn)稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳，拜登表示，F(xiàn)DA將很快對(duì)新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn)，而截至目前，相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說(shuō)：...
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FDA批準(zhǔn)6個(gè)月至5歲嬰幼兒打二價(jià)新冠疫苗，但適用條件還有差別
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周四，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）公告稱，將莫德納和輝瑞/BioNTech新冠二價(jià)疫苗的緊急使用授權(quán)擴(kuò)大至最低6個(gè)月大的嬰兒。在FDA點(diǎn)頭后，這項(xiàng)決定還需要通過(guò)美國(guó)CDC的批準(zhǔn)。FDA介紹稱，對(duì)于此前已經(jīng)接種過(guò)兩針莫德納新冠疫苗的6個(gè)月至5歲嬰幼兒，以及接種過(guò)兩針輝瑞初始疫苗的6個(gè)月至4...
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FDA前局長(zhǎng)：新冠疫苗推廣本來(lái)可以避免失敗
美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）前局長(zhǎng)斯科特·戈特利布博士（Dr. Scott Gottlieb）稱，在推出新冠加強(qiáng)針時(shí)，美國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和公共衛(wèi)生官員犯了個(gè)錯(cuò)誤——如果采取不同的做法，就能大大打消老百姓的疑慮。過(guò)去的幾個(gè)月里，美國(guó)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)各部門關(guān)于新冠疫苗加強(qiáng)劑的信息傳遞一直不一致。拜登政府將9月...
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美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗
當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月23日，美國(guó)總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當(dāng)天發(fā)表公開(kāi)講話，呼吁美國(guó)民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國(guó)總統(tǒng)拜登表示，在接種疫苗方面，沒(méi)有時(shí)間可以浪費(fèi)，更多的公司必須加強(qiáng)對(duì)員工接種疫苗的要求，請(qǐng)大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個(gè)獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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這是新冠疫苗競(jìng)賽不可逾越的6個(gè)問(wèn)題
2020年8月13日，位于佛羅里達(dá)州好萊塢的美國(guó)研究中心（RCA）在進(jìn)行新冠疫苗研究。圖片來(lái)源：CHANDAN KHANNA—AFP/GETTY IMAGES新冠肺炎疫情仍然在美國(guó)肆虐，已經(jīng)導(dǎo)致將近20萬(wàn)美國(guó)人死亡，全球死亡人數(shù)也達(dá)到100萬(wàn)人。因此亟需安全有效的疫苗來(lái)阻止疫情持續(xù)蔓延，并全面重啟經(jīng)...
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為何12歲以下的兒童，最后打新冠疫苗？
現(xiàn)在，輝瑞（Pfizer）的新冠疫苗已經(jīng)獲得了美國(guó)食品與藥品管理局（Food and Drug Administration）的全面批準(zhǔn)，成為美國(guó)目前唯一一種可供12歲至15歲青少年接種的緊急授權(quán)疫苗?？粗⒆觽兂扇航Y(jié)隊(duì)地回到學(xué)校，家長(zhǎng)們可能會(huì)有所疑問(wèn)：年紀(jì)更小的孩子什么時(shí)候才有資格接種新冠疫苗？為...
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拜登表示將向國(guó)外發(fā)送2000萬(wàn)劑已獲FDA授權(quán)的新冠疫苗
美國(guó)總統(tǒng)拜登表示，到6月底，美國(guó)將向外國(guó)發(fā)送2000萬(wàn)劑獲得FDA授權(quán)的疫苗，這是他的政府首次將本可在國(guó)內(nèi)使用的疫苗運(yùn)往國(guó)外。此前美國(guó)已承諾援助他國(guó)6000萬(wàn)劑在美國(guó)尚未獲得許可的阿斯利康疫苗。...
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面對(duì)新冠病毒的新變種，輝瑞力爭(zhēng)疫苗加強(qiáng)針在8月獲批
輝瑞公司計(jì)劃在8月向美國(guó)監(jiān)管部門申請(qǐng)，緊急批準(zhǔn)新冠疫苗第三針加強(qiáng)針。早期數(shù)據(jù)顯示，疫苗加強(qiáng)針可以大幅增強(qiáng)對(duì)新冠病毒的防護(hù)效果。輝瑞的研究主管米卡埃爾·多爾斯滕在接受采訪時(shí)稱，公司已經(jīng)獲得早期人體研究原始數(shù)據(jù)，顯示現(xiàn)有新冠病毒疫苗注射第三針是安全的，與原有疫苗相比，能夠?qū)⒅泻涂贵w水平提高5至10倍。多...
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新冠藥物和疫苗，是戰(zhàn)友，不是對(duì)手
進(jìn)入10月，與新冠病毒疫情有關(guān)的消息中，最重要的也是最振奮人心的，是美國(guó)默克帶來(lái)的。這個(gè)在美國(guó)和加拿大之外的所有區(qū)域都被稱為默沙東的全球制藥巨頭，一直以其領(lǐng)先的疫苗和抗病毒藥物捍衛(wèi)人類健康，并獲得豐厚收益，以及與這些成就相匹配的聲譽(yù)。作為世界上實(shí)力最雄厚的疫苗企業(yè)之一，默沙東原本也計(jì)劃在新冠病毒疫苗...
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針對(duì)新冠病毒的“通用疫苗”，能研發(fā)成功嗎？
南非人。巴西人。英國(guó)“肯特”。這些聽(tīng)起來(lái)沒(méi)有什么特別，有點(diǎn)像某種特定發(fā)型的名字。但正如病毒追蹤者所知，這些都是新冠病毒變異毒株的簡(jiǎn)稱。變異病毒的傳染性更強(qiáng)，其中，英國(guó)變異病毒株可能更致命，迫使世界各國(guó)政府加緊旅行限制，有些國(guó)家還宣布了新的封鎖令。新型變異病毒也給第一批新冠疫苗帶來(lái)了問(wèn)題。目前幾乎所有...
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